منسق شؤون تنظيمية – تسجيل أجهزة طبية

تُعدّ شركة Al Massat Life Sciences Egypt من الشركات الرائدة في مجال الصيدلة والعلوم الحيوية في مصر، وتعمل على توفير منتجات صحية عالية الجودة تلبي احتياجات السوق المصري والإقليمي. نبحث عن منسق شؤون تنظيمية متخصص في تسجيل الأجهزة الطبية للانضمام إلى فريقنا التنظيمي المتنامي. ستعمل عن كثب مع الجهات التنظيمية المحلية مثل هيئة الدواء المصرية لضمان الامتثال الكامل للمتطلبات القانونية والتنظيمية. يشمل الدور إعداد ملفات التسجيل ومتابعة الموافقات وتحديث قواعد البيانات التنظيمية بشكل دوري. ستكون جزءاً من فريق ديناميكي يضم متخصصين في الشؤون التنظيمية والرقابة على الجودة والتطوير. نوفر بيئة عمل احترافية تشجع التعلم المستمر والتطور الوظيفي في قطاع الرعاية الصحية. يشمل العمل التنسيق مع فرق متعددة الوظائف مثل التسويق والمبيعات وسلسلة التوريد لضمان إطلاق المنتجات في الوقت المحدد. نقدّر الدقة والالتزام بالمواعيد والقدرة على العمل تحت الضغط في بيئة تنظيمية متغيرة باستمرار. • بكالوريوس صيدلة أو علوم طبية أو هندسة طبية حيوية • خبرة من 2 إلى 4 سنوات في الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية • معرفة بلوائح هيئة الدواء المصرية ومتطلبات تسجيل الأجهزة الطبية • إجادة اللغة الإنجليزية كتابةً ومحادثةً (مستوى B2 كحد أدنى) • مهارات متقدمة في Microsoft Office وخاصة Excel وWord • القدرة على إعداد وتقديم ملفات تنظيمية متوافقة مع المعايير الدولية • مهارات تواصل ممتازة للتنسيق مع الجهات الحكومية والخارجية • يُفضل الحصول على شهادة في الشؤون التنظيمية مثل RAC • القدرة على إدارة ملفات متعددة في وقت واحد مع الالتزام بالمواعيد النهائية • معرفة بأنظمة إدارة الجودة مثل ISO 13485 تُعد ميزة إضافية • دقة عالية في التعامل مع البيانات والمستندات الرسمية • القدرة على العمل بشكل مستقل وضمن فريق في آنٍ واحد